药明康德(603259)美国生物安全法修正案影响分析

基于我收集到的最新信息，下面为您系统分析

的全面情况：

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美国《生物安全法案》的立法进程经历了显著变化，从最初对中国企业的"直接点名"转向更为温和的"名单制"模式：

时间节点	关键事件	对药明康德的影响
2024年1月	众议员迈克尔·加拉格尔提交《生物安全法案》草案，直接点名药明康德、药明生物、华大系	药明康德港股单日跌幅超16%，板块市值单日蒸发超300亿元[1][2]
2024年5月	众议院版(H.R.8333)设定约8年过渡期	股价逐步企稳
2024年9月	众议院以306票通过，但参议院未通过	法案"胎死腹中"
2024年12月7日	2025NDAA未纳入生物安全法案	药明系股价大涨，药明生物涨超13%，药明康德H股涨近12%[3]
2025年10月9日	参议院通过2026NDAA，纳入修订版生物安全法案(S.A.3841)	市场反应相对温和[4][5]
2025年12月10日	众议院规则委员会以9:3投票通过2026NDAA议事规则	法案闯关众议院在即[1]

与2024年版本相比，**2026年修订版《生物安全法案》**发生了根本性转变：

维度	2024年版本	2026年修订版
点名方式	直接点名药明康德、药明生物、华大系等5家企业	取消直接点名，采用"名单制"
执行方式	即时生效	设置较长缓冲期（约2-3年）
制裁范围	宽泛限制	明确排除Medicare Part B和Medicaid
申诉机制	无	90天申诉期+OMB最终裁决[6]

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根据业内专家和多方分析，修订版法案对药明康德的实际业务冲击预计

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1. 约束范围狭窄
   ：法案仅限制涉及联邦资金直接采购的部分，在全美医药市场的占比很小。药明康德相关业务受影响范围可能仅约占美国市场的
   5%
   [1][7]。

2. 豁免条款明确
   ：
   • 2024年5月（法案动议日）前签订的合同可执行至
     2032年
   • Medicare Part B（联邦医疗保险B部分）和Medicaid（联邦医疗补助）不在限制范围
   • 新增"公共卫生紧急情况例外"和"既有产品安全港"条款[6]

3. 缓冲期充足
   ：从法案生效到制裁实施需经历"名单制定（1年）+ 申诉期（90天）+ 规则修订（180天）"，总缓冲期约2-3年[4][6]。

药明康德于2024年1月26日发布澄清公告，明确回应：

(1) 公司坚信药明康德的业务不会对任何国家的国家安全构成风险；

(2) 公司并未赞助过以军民融合为主题的会议或者其他活动；

(3) 公司从未收到过任何军民融合基金的直接投资；

(4) 公司并无人类基因组学业务，现有各类业务也不涉及在美国、中国或任何其他地区收集人类基因组数据

[8][9]。

公司同时强调，其作为在上海和香港两地上市的公众公司，全球有超过20万机构和个人投资者在二级市场交易公司股票。

根据药明康德2023年年报和2024年一季度数据：

指标	数值	占比
美国客户收入（2023年）	人民币261.3亿元	总营收的 64.77% [3]
剔除特定商业化生产项目后同比增长	-	42%
2024年Q1美国客户收入	49亿元	当季营收 超60%
全球前20大制药企业客户覆盖	大部分	-

：药明康德对美国市场的依赖度较高，但主要集中在，而非联邦政府直接采购领域。

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根据最新市场数据，药明康德(603259.SS)股价表现如下[0][10]：

指标	数值
当前价格	人民币102.39元
当日涨跌幅	-1.83% (-1.91元)
52周范围	48.48 - 115.79元
市值	2532.4亿元人民币
成交量	4791万股（均量4035万股）
市盈率(TTM)	19.58倍

周期	涨幅
1个月	+10.73%
3个月	+5.99%
6个月	+23.96%
年初至今	+8.27%
1年	+82.74%
3年	+5.03%
5年	-14.30%

从2024年1月法案首次提出至今，市场情绪经历了

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• 2024年初
  ：恐慌性抛售，股价单日跌停
• 2024年中
  ：逐步企稳，8年缓冲期消息刺激反弹
• 2024年末
  ：法案未纳入2025NDAA，股价大涨
• 2025年
  ：修订版温和化，市场反应趋于理性
• 2025年末-2026年初
  ：股价表现强劲，年涨幅超82%

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尽管修订版法案显著温和化，以下风险仍需关注：

风险类型	描述	影响评估
1260H名单风险	法案以国防部1260H名单为基础，目前华大基因在列，药明系存在被纳入风险	中长期风险
动态名单风险	白宫管理与预算办公室(OMB)将在1年内制定"高风险生物技术企业名单"	需持续跟踪
政策不确定性	特朗普政府执政后对华科技限制政策走向	高度不确定
产业脱钩压力	美国推动生物医药供应链本土化	长期结构性因素

积极因素	说明
产业游说有效	美国大型制药企业（如辉瑞、礼来）强烈反对法案，因高度依赖药明康德的供应链服务
成本考量	美国本土CXO效率低、成本高，强行脱钩将显著推高药物研发成本
申诉机制	企业有90天申诉期，增加了抗辩空间
豁免条款	2032年前现存合同不受影响

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指标	数值	行业对比
市盈率(P/E)	19.58倍	医药研发外包行业平均约20-25倍
市净率(P/B)	4.80倍	-
ROE	23.34%	优秀水平
净利润率	33.20%	优异
营收增长(TTM)	预计保持双位数增长	-

• 每股收益(EPS)
  ：1.24美元 vs 预估1.09美元，
  超预期13.76%
• 营业收入
  ：120.5亿美元 vs 预估115.4亿美元，
  超预期4.42%

：2026年3月16日（Q4 FY2025）[10]

：

• 生物安全法修订版的温和化降低了系统性风险
• 估值处于合理区间（19.58倍PE）
• 业绩持续超预期提供支撑

：

• 需密切关注动态名单制定进展
• 美国业务占比高（65%），政策敏感度较高
• 8年缓冲期内业务连续性有保障

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1. 立法影响趋于缓和
   ：修订版《生物安全法案》放弃直接点名、设置长缓冲期、明确豁免条款，预计对药明康德的即时冲击
   显著降低
   。

2. 短期风险可控
   ：受影响业务仅限于联邦直接采购的约5%市场份额，公司核心商业化业务不受影响。

3. 中长期仍需跟踪
   ：动态名单制定、特朗普政府政策走向等因素存在不确定性。

4. 市场已充分定价
   ：股价年初至今上涨82.74%，反映市场对风险缓释的积极反应。

时间	关注事项
2026年1月内	2026NDAA是否获得特朗普签署生效
生效后1年内	OMB制定"高风险生物技术企业名单"
2032年	现有合同豁免到期

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[1] 财联社 - “搭车"2026NDAA闯关在即：修订版《生物安全法案》放弃直接"点名” (https://www.cls.cn/detail/2225264)

[2] 证券时报 - "生物安全法案"风波不止，对国内企业有何影响？ (https://www.stcn.com/article/detail/1139731.html)

[3] 思维财经 - 美国生物安全法案"搁浅""药明系"CXO企业成功上岸了吗？ (https://www.investorchina.cn/article/79336)

[4] 虎嗅APP - 美国又一轮生物安全法案，中企如何应对？ (https://www.huxiu.com/article/4793995.html)

[5] ByDrug - 生物安全法卷土重来，但冲击大大降低？ (https://bydrug.pharmcube.com/news/detail/237dae44ceefca0bb503a8f4f5d7c9d3)

[6] 雪球 - 美国最新妥协版本《生物安全法案》（2026财年国防授权法案附案）解读 (https://xueqiu.com/5140098100/366535949)

[7] 东方财富 - 修订版《生物安全法案》放弃直接"点名" (https://finance.eastmoney.com/a/202512103587656110.html)

[8] 药明康德官方公告 - 关于生物安全法草案的澄清 (2024年1月26日)

[9] 华盛资讯 - 药明康德澄清生物安全法相关事项 (https://www.vc.cn/updates/603259)

[10] 金灵AI金融数据库 - 药明康德(603259.SS)实时行情与公司概况 [0]