赝灵生物三期临床投入产出比分析
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基于搜索到的公开资料,我为您详细分析赜灵生物三期临床的投入产出比情况。
| 时间段 | 研发费用(万元) | 占经营开支比重 | 备注 |
|---|---|---|---|
| 2024年 | 9,189.6 | - | 核心管线进入三期临床 |
| 2025年前三季度 | 7,032.4 | 72.3%(FM+PM) | 两款核心产品投入 |
| FM+PM合计(2025年前三季度) | 5,400 | 76.8%(占研发) | 集中资源推进三期 |
- 完成五轮融资,累计募资约11.8亿元
- 2025年11月C轮融资5.11亿元
- 投后估值达34.11亿元(较2021年A轮增长约391%)
- 截至2025年11月30日,现金储备7.28亿元[0][1][2]
| 时间段 | 净亏损(万元) | 研发/收入倍数 |
|---|---|---|
| 2024年 | 9,165.6 | 研发是其他收入(1,966万)的4.67倍 |
| 2025年前三季度 | 11,900 | 研发是其他收入(712.6万)的9.87倍 |
- 经营活动现金净流出:2024年7,886.5万元 → 2025年前三季度8,407.5万元
- "烧钱"速度随三期临床推进不断加快[1][2]
- 已完成IIb期头对头临床试验(vs 芦可替尼)
- 96.2%高剂量组受试者达到国际公认双终点
- 2025年7月启动三期注册性临床试验
- 获得美国FDA孤儿药资格认定
- 计划2027年提交新药上市申请,预计2028年可实现上市[2][3]
- 对标药物芦可替尼2024年全球销售额达47亿美元
- FM在IIb期试验中显示优效性,具备成为同类最佳药物潜力
- 若成功上市并纳入医保,有望快速获取市场份额
- IIa期临床客观缓解率(ORR)达69.0%
- 优于双抗、ADC药物联合治疗效果(ORR约50%-65%)
- 2025年7月启动三期注册性临床试验
- 计划2027年提交上市申请[3]
| 维度 | 现状 | 评估 |
|---|---|---|
| 投入阶段 | 三期临床关键期 | 研发投入强度达到历史最高 |
| 产出时间 | 预计2027-2028年 | 仍需2-3年持续投入 |
| 资金消耗 | 每年约1亿元研发费用 | 至上市还需投入2-3亿元 |
| 回报预期 | 两款核心产品市场潜力巨大 | 成功上市后可实现规模化收入 |
- 任何临床失败、监管挫折都可能对业务产生重大不利影响
- 其他管线药物仍处早期阶段,淘汰率较高
- 商业化能力尚未经验证[1][2]
赜灵生物三期临床呈现典型的生物医药"高投入、长周期、高风险、高回报"特征:
- 投入端:目前处于研发最烧钱阶段,两款核心产品占用超过75%的研发资源
- 产出端:如顺利获批,将进入骨髓纤维化和淋巴瘤这两个规模可观的市场
- 投入产出比:按照当前7.28亿现金储备和每年约1亿研发消耗,公司资金可支撑至2028年产品上市,届时投入产出比将迎来关键转折点
- 2026年:三期临床中期数据读出
- 2027年:提交新药上市申请
- 2028年:预期实现商业化收入
[0] 搜狐财经 - 从华西医院到港交所!成都又一药企冲刺上市,估值超34亿元
[1] 网易财经 - 募资推进核心药研发!赜灵生物携三期管线递表港交所
Insights are generated using AI models and historical data for informational purposes only. They do not constitute investment advice or recommendations. Past performance is not indicative of future results.
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